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FDA aprueba vacunas actualizadas contra COVID-19 para temporada 2026-2027

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó las vacunas actualizadas contra COVID-19 para la temporada 2026-2027, formuladas para ofrecer una respuesta más específica frente a la variante XFG del coronavirus, que había adquirido relevancia entre los linajes en circulación. Las nuevas dosis correspondieron a productos desarrollados por Pfizer-BioNTech, Moderna y Novavax-Sanofi.

La actualización incluyó Comirnaty, Spikevax, mNEXSPIKE y Nuvaxovid, las cuatro vacunas contra COVID-19 que contaron con aprobación de la FDA en Estados Unidos. La agencia había recomendado previamente que los fabricantes utilizaran una fórmula monovalente dirigida contra la variante XFG, perteneciente al linaje JN.1.

Las indicaciones continuaron enfocadas principalmente en personas de 65 años o más y pacientes de menor edad con condiciones médicas que aumentaron su riesgo de desarrollar COVID-19 grave.

Comirnaty, desarrollada por Pfizer y BioNTech, quedó aprobada para todos los adultos de 65 años en adelante y para personas de 5 a 64 años con al menos una condición de riesgo. Spikevax, de Moderna, abarcó a mayores de 65 años y a pacientes desde los seis meses hasta los 64 años que presentaron factores de riesgo.

La vacuna mNEXSPIKE de Moderna y Nuvaxovid quedaron destinadas a personas de 65 años o más y a pacientes de 12 a 64 años con condiciones que incrementaron el riesgo de complicaciones graves.

La actualización anual respondió a la evolución constante del SARS-CoV-2. Durante mayo, especialistas que asesoraron a la FDA analizaron las variantes predominantes, datos de efectividad de las vacunas anteriores y la capacidad de las nuevas formulaciones para generar protección frente a los linajes recientes.

La FDA determinó que XFG ofreció el objetivo más adecuado para actualizar las vacunas durante el otoño de 2026, en sustitución de la variante LP.8.1 utilizada como referencia durante la temporada anterior.

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Los fabricantes comenzaron a preparar la distribución de las nuevas dosis hacia farmacias, hospitales y clínicas estadounidenses después de recibir las autorizaciones correspondientes.

La llegada de las vacunas actualizadas abrió una nueva etapa de la campaña de inmunización para el otoño e invierno de 2026, mientras las autoridades sanitarias continuaron monitoreando la evolución del virus y la efectividad de las nuevas formulaciones frente a las variantes que circularon en Estados Unidos.

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