La FDA aprueba el primer anticonceptivo oral diario sin receta en Estados Unidos

Estados Unidos.- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos(FDA) aprueba por primera vez la píldora anticonceptiva Opill (norgestrel) para uso sin receta para prevenir el embarazo. 

Sin embargo, la píldora anticonceptiva no estará disponible hasta el 2024, según el fabricante de Opill.

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Opill, también conocida como la “minipíldora”, contiene la hormona progestina y debe tomarse diariamente a la misma hora. Fue aprobada inicialmente por la FDA con receta médica en 1973.

La FDA advierte que el uso de medicamentos que interactúen con Opill puede reducir su eficacia o la del otro medicamento, lo que podría dar lugar a un embarazo no deseado. Los efectos secundarios más comunes de Opill incluyen sangrado irregular, dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, calambres o hinchazón.

La FDA ha otorgado la aprobación a Laboratoire HRA Pharma, una empresa recientemente adquirida por Perrigo Company plc. El fabricante determinará la disponibilidad y el precio de la píldora sin receta. Otras formulaciones y dosis de anticonceptivos orales seguirán estando disponibles solo con receta médica.

Según la FDA, casi la mitad de los 6.1 millones de embarazos en Estados Unidos cada año son no deseados. Esta decisión de la FDA llega aproximadamente dos meses después de que un comité asesor recomendara por unanimidad que Opill estuviera disponible sin receta.

 

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