Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado su aprobación al medicamento Leqembi, que tiene como objetivo retrasar la progresión del Alzheimer. Más de seis millones de personas mayores de 65 años en Estados Unidos que se enfrentan a esta enfermedad.
Leqembi obtuvo una aprobación preliminar en enero y ahora se ha convertido en el primer fármaco aprobado para retrasar la progresión del Alzheimer. Un ensayo clínico de 18 meses realizado en personas en las etapas iniciales de la enfermedad demostró que el medicamento redujo la tasa de deterioro cognitivo en un 27%.
Es la primera vez que un medicamento para retrasar el avance del Alzheimer recibe la aprobación completa de la FDA. Además, se ha anunciado que Medicare cubrirá gran parte del costo del medicamento para los beneficiarios.
Leqembi funciona eliminando una proteína cerebral llamada amiloide, que es característica del Alzheimer. Sin embargo, aún no se comprende completamente la causa exacta de la enfermedad. Aunque varios medicamentos dirigidos al amiloide han fracasado en el pasado, muchos investigadores creen ahora que será necesario utilizar tratamientos combinados.
El medicamento Aduhelm, que es similar a Leqembi, ha estado envuelto en controversia debido a su eficacia. A pesar de las preocupaciones planteadas por expertos externos de la FDA, este medicamento fue aprobado en 2021. Los médicos han mostrado dudas a la hora de recetarlo y las compañías de seguros han limitado su cobertura.
En el caso de Leqembi, la FDA no consultó al mismo panel de expertos antes de otorgar su aprobación. Aunque hay menos controversia en torno a este nuevo fármaco, muchas de las mismas preocupaciones persisten. Alrededor del 13% de los pacientes que participaron en el estudio experimentaron inflamación cerebral, y el 17% sufrió pequeñas hemorragias cerebrales, efectos secundarios observados en medicamentos anteriores dirigidos al amiloide. En la mayoría de los casos, estos problemas no causaron síntomas graves, aunque pueden incluir mareos y problemas de visión.
